Eroxon® คืออะไร? เจาะลึกเจลทาเฉพาะที่เพื่อการแข็งตัว ทางเลือกใหม่ที่ผ่านการรับรองจาก FDA สหรัฐฯ

บทนำ

ภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ (Erectile Dysfunction – ED) เป็นภาวะที่ส่งผลกระทบต่อคุณภาพชีวิตและความมั่นใจของผู้ชายหลายล้านคนทั่วโลก ตลอดหลายทศวรรษที่ผ่านมา การรักษาหลักมักอยู่ในรูปแบบของยารับประทานกลุ่ม PDE5 inhibitors (เช่น Sildenafil หรือ Viagra®) ซึ่งต้องใช้ใบสั่งยาจากแพทย์ แต่ในปี 2023 วงการแพทย์ได้พบกับจุดเปลี่ยนครั้งสำคัญ เมื่อหน่วยงานระดับโลกอย่างองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติเครื่องมือแพทย์รูปแบบใหม่ (De Novo Medical Device) เพื่อช่วยเรื่องการแข็งตัวเป็นครั้งแรกในประวัติศาสตร์

บทความนี้จะพาคุณไปทำความรู้จักกับ Eroxon® อย่างละเอียดทุกแง่มุม ตั้งแต่กลไกการทำงานที่แตกต่างจากยารูปแบบเดิมโดยสิ้นเชิง ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับการรับรองโดย FDA ประสิทธิภาพจากงานวิจัยทางคลินิก ไปจนถึงการเปรียบเทียบกับยาทางเลือกอื่น ๆ เพื่อให้คุณได้รับข้อมูลที่ครบถ้วนและเป็นกลางที่สุด

Eroxon® คืออะไร?

Eroxon® คือเจลสำหรับทาบริเวณอวัยวะเพศชาย (Topical Gel) ที่ออกแบบมาเพื่อช่วยให้ผู้ชายที่มีภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศระดับเล็กน้อยถึงปานกลางสามารถเกิดการแข็งตัวของอวัยวะเพศได้ภายใน 10 นาทีหลังการใช้งาน ผลิตภัณฑ์นี้จัดเป็น “เครื่องมือแพทย์” (Medical Device) ไม่ใช่ “ยา” เนื่องจากกลไกการออกฤทธิ์ไม่ได้เกิดจากกระบวนการทางเคมีที่ส่งผลต่อระบบทั่วร่างกาย (Systemic Pharmacological Action) แต่เป็นการกระตุ้นทางกายภาพเฉพาะที่

จุดเปลี่ยนสำคัญ: การรับรองจากองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA)

ข้อมูลที่สำคัญที่สุดและสร้างความเชื่อมั่นให้กับ Eroxon® คือการได้รับการอนุมัติจาก FDA ซึ่งเป็นหน่วยงานที่ขึ้นชื่อเรื่องความเข้มงวดในการประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพ

• ได้รับการอนุมัติเมื่อใด?: Eroxon® ได้รับการอนุมัติจาก FDA ของสหรัฐอเมริกาอย่างเป็นทางการในวันที่ 13 มิถุนายน 2023
• ประเภทการอนุมัติ: ได้รับการอนุมัติในรูปแบบ “De Novo Classification” ซึ่งเป็นช่องทางสำหรับเครื่องมือแพทย์ชนิดใหม่ที่มีความเสี่ยงในระดับต่ำถึงปานกลาง และยังไม่มีผลิตภัณฑ์ประเภทเดียวกันนี้ในตลาดมาก่อน การอนุมัติในรูปแบบนี้เป็นการยืนยันว่า FDA ได้ประเมินแล้วว่าผลิตภัณฑ์มีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพเพียงพอสำหรับผู้ใช้งาน
• ความสำคัญ: การอนุมัตินี้ถือเป็นประวัติศาสตร์ เนื่องจากทำให้ Eroxon® กลายเป็น เจลทาเฉพาะที่สำหรับภาวะ ED ตัวแรกและตัวเดียว ที่สามารถจำหน่ายได้โดยไม่ต้องใช้ใบสั่งยา (Over-the-Counter – OTC) ในสหรัฐอเมริกา เป็นการเปิดโอกาสให้ผู้ชายสามารถเข้าถึงการรักษาได้ง่ายและสะดวกยิ่งขึ้น

อ้างอิง https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/denovo.cfm?id=DEN220078

กลไกการทำงานของ Eroxon®: ไม่ใช่เรื่องของยา แต่เป็นหลักการทางฟิสิกส์

ความโดดเด่นของ Eroxon® คือกลไกการทำงานที่ไม่เหมือนยารับประทาน มันไม่ได้เข้าไปยับยั้งเอนไซม์ในร่างกาย แต่ใช้หลักการทางกายภาพเพื่อกระตุ้นการไหลเวียนของเลือดเฉพาะที่ผ่านกระบวนการระเหยของเจล ซึ่งมีขั้นตอนดังนี้:

1. การระเหยที่สร้างความเย็น (Evaporative Action): ส่วนประกอบหลักในเจล เช่น เอทานอล (Ethanol) จะเริ่มระเหยอย่างรวดเร็วเมื่อสัมผัสกับผิวหนังของอวัยวะเพศ กระบวนการระเหยนี้จะดึงความร้อนออกจากผิว ทำให้เกิด ความรู้สึกเย็น อย่างรวดเร็ว
2. การกระตุ้นปลายประสาท (Nerve Ending Stimulation): ความรู้สึกเย็นที่เกิดขึ้นจะเข้าไปกระตุ้นปลายประสาทที่ไวต่อความรู้สึกบนหัวของอวัยวะเพศ (Glans Penis)
3. การเปลี่ยนเป็นความร้อนและการปล่อยไนตริกออกไซด์ (Warming Sensation & Nitric Oxide Release): หลังจากการระเหยของส่วนประกอบที่ให้ความเย็น ส่วนประกอบอื่นในเจลจะเริ่มทำงานร่วมกับอุณหภูมิร่างกาย ทำให้ผู้ใช้เริ่มรู้สึก อุ่น ขึ้น การเปลี่ยนแปลงอุณหภูมิจากเย็นเป็นอุ่นอย่างรวดเร็วนี้ จะส่งสัญญาณกระตุ้นให้เซลล์เยื่อบุผนังหลอดเลือดปล่อยสารสื่อประสาทสำคัญที่ชื่อว่า ไนตริกออกไซด์ (Nitric Oxide – NO)
4. หลอดเลือดขยายตัวและการแข็งตัว (Vasodilation & Erection): ไนตริกออกไซด์คือหัวใจสำคัญของการแข็งตัว มันจะสั่งให้กล้ามเนื้อเรียบในผนังหลอดเลือดคลายตัว ส่งผลให้หลอดเลือดแดงขยายออกอย่างมาก เลือดจึงสามารถไหลเข้าสู่เนื้อเยื่อของอวัยวะเพศได้ในปริมาณมากและรวดเร็ว นำไปสู่การแข็งตัว

สรุปคือ Eroxon® ใช้ “การเปลี่ยนแปลงอุณหภูมิ” เป็นตัวกระตุ้นทางกายภาพเพื่อสั่งให้ร่างกายปล่อยสารที่จำเป็นต่อการแข็งตัวออกมาเองตามธรรมชาติ ณ บริเวณที่ทาเจลโดยตรง

ประสิทธิภาพที่พิสูจน์ได้: ข้อมูลจากงานวิจัยทางคลินิก

ก่อนที่ FDA จะอนุมัติ Eroxon® ได้ผ่านการทดลองทางคลินิกขนาดใหญ่หลายครั้งเพื่อพิสูจน์ประสิทธิภาพและความปลอดภัย โดยงานวิจัยที่สำคัญคือ FM57 และ FM71

• ความเร็วในการออกฤทธิ์: จุดเด่นที่สุดคือความเร็ว โดยผู้ใช้สามารถเกิดการแข็งตัวได้ ภายใน 10 นาที
• ผลลัพธ์ทางคลินิก: จากการศึกษา FM57 พบว่า ประมาณ 65% ของผู้ใช้ Eroxon® มีความแตกต่างของคะแนน IIEF-EF (ดัชนีชี้วัดสุขภาพทางเพศชาย) ที่ดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิก และผลลัพธ์นี้มีความคงที่ตลอดระยะเวลาการศึกษา
• ความปลอดภัย: งานวิจัยยืนยันว่าผลิตภัณฑ์มีความปลอดภัยสูง ผลข้างเคียงส่วนใหญ่เกิดขึ้นเฉพาะที่และไม่รุนแรง

อ้างอิง: Futura Medical Announces Positive Top-Line Results from FM71 Phase 3 Study for MED3000

วิธีการใช้งานและความปลอดภัย

• ขั้นตอนการใช้: บีบเจลจากหลอด (1 หลอดใช้ได้ 1 ครั้ง) และนวดเบาๆ บริเวณหัวของอวัยวะเพศเป็นเวลาประมาณ 15 วินาที
• ผลข้างเคียง: ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดคือความรู้สึกแสบร้อนหรือเย็นเฉพาะที่ ซึ่งมักไม่รุนแรงและหายไปเอง มีรายงานการปวดศีรษะได้บ้างทั้งในผู้ใช้และคู่นอน
• ข้อควรระวัง: Eroxon® ไม่ใช่สารหล่อลื่นและไม่มีคุณสมบัติในการคุมกำเนิด รวมถึงไม่สามารถป้องกันโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ (STIs) ได้

บทสรุป: Eroxon® เหมาะกับใคร?

Eroxon® ถือเป็นนวัตกรรมที่น่าสนใจและเป็นทางเลือกใหม่สำหรับผู้ชาย โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับกลุ่มต่อไปนี้:

• ผู้ที่มีภาวะหย่อนสมรรถภาพระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง
• ผู้ที่ต้องการผลลัพธ์ที่รวดเร็ว และไม่ต้องวางแผนล่วงหน้านาน
• ผู้ที่กังวลเกี่ยวกับผลข้างเคียงทั่วร่างกาย จากยารับประทาน
• ผู้ที่รับประทานยาอื่น ๆ ที่อาจมีปฏิกิริยากับยากลุ่ม PDE5 inhibitors (ต้องปรึกษาแพทย์)
• ผู้ที่ต้องการความสะดวก ในการเข้าถึงการรักษาโดยไม่ต้องมีใบสั่งยา (ในประเทศที่ได้รับอนุญาต)

อย่างไรก็ตาม Eroxon® อาจไม่เหมาะสำหรับผู้ที่มีภาวะ ED ในระดับรุนแรง หรือมีสาเหตุมาจากปัญหาทางกายภาพที่ซับซ้อน เช่น เส้นประสาทเสียหายรุนแรง การปรึกษาแพทย์เพื่อวินิจฉัยหาสาเหตุที่แท้จริงยังคงเป็นแนวทางที่ดีที่สุดเสมอ

นพ.ธนาคม สุขเจริญ

แพทย์ด้านสุขภาพเพศ และแพทย์เฉพาะทาง Preventive Medicine

ประจำ Max Wellness Clinic